在CRO行业整体收入增速放缓的2022年,博济医药(300404)交出了一份不俗的成绩单。
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4月25日晚间,博济医药发布2022年报及2023一季报。2022年,博济医药实现营业收入4.24亿元,同比增长30.68%,创上市以来营收新纪录;今年第一季度,博济医药营业收入继续“狂飙”,单季度收入超过1亿元,同比增长39%。利润方面,2022年度,公司实现归属于上市公司股东的净利润2767万元,2023年第一季度实现归母净利润约1174万元。
博济医药是一家专业的CRO服务提供商,主要为国内外制药企业及其他研究机构就新药品、医疗器械的研发与生产提供全流程“一站式”CRO服务。公司的全流程“一站式”CRO服务包括:临床前研究服务、临床研究服务、其他咨询服务以及CDMO服务,涵盖了药物研发与生产的各个阶段。
2022年,博济医药新增业务合同金额约8.43亿元,同比增长约53%。截至2022年底,公司在执行的合同尚未确认收入的金额约15.95亿元,同比增长24.6%。2023年第一季度,公司新增业务合同额1.69亿元,值得一提的是,随着今年《中药注册管理专门规定》以及《中医药振兴发展重大工程实施方案》的出台,市场对中医药的关注度持续提升,2023年1-3月,公司新增中药业务合同约6000万,同比增长86%。
分业务板块来看,去年博济医药新增的业务合同大多来自临床研究服务:该业务全年实现收入2.77亿元,同比增长38.63%;其中,新增合同额达6.31亿元,同比增长53.86%。
药物临床方面,博济医药全年服务了110余项处在不同阶段的药物临床研究(不包含SMO服务以及检测类服务),助力客户获得生产批件10项。其中,有一项为国内第一个以真实世界数据为有效数据获批的孤儿药项目。医疗器械临床方面,子公司九泰药械开展了60多项医疗器械临床研究服务。
此外,去年博济医药的新增业务合同较明显的还有临床前研究服务业务:全年新增合同金额1.44亿元,同比增长129.03%。
博济医药在年报中表示,去年子公司深圳博瑞在“创新药发现筛选和药学服务”的服务板块中增加并完成搭建“小分子定制合成平台”,已承接多家公司的小分子定制业务。公司的化药研究中心建设了“鼻腔给药创新制剂研发平台”。同时,复杂注射制剂平台包括纳米晶、脂质体制剂技术平台也在持续建设中。
值得注意的是,博济医药去年实现技术成果转化服务收入超过800万元,同比增长100%。公司表示,持续加强自主研发的力度,加快技术成果转化的效率。公司临床前自主研发收入约1143万元,均为公司自主研发项目的转让收入,去年公司自主研发项目申请发明专利约10项,自主研发的“一种美洲大蠊提取物在制备治疗创面愈合药物中的用途”获得发明专利证书。
展望2023年,公司将围绕临床、临床前及CDMO服务业务,进一步推动公司全方位发展。
具体而言,临床方面,公司将继续做大做强临床研究业务,巩固创新化药临床业务,发挥中美双报优势,承接并做好pre-IND项目发挥注册带动作用。同时,公司将坚定发展中药新药临床,并加快在免疫治疗产品、细胞治疗、基因治疗临床试验业务领域的布局,加快临床研究业务国际化的步伐。
临床前方面,博济医药将继续做大安评中心业务,具体在中药药学方面,建好用好透皮给药创新药物研究服务平台,拓展院内制剂发展成新药、同名同方药业务;在化药药学方面,以特色技术引领,做好复杂注射剂、口溶膜、贴剂、吸入制剂、喷剂研发业务。
在CDMO服务板块,2023年公司拟再申报10个品种的注册资料,并确保每个品种顺利通过核查,以此逐步打造“原料药+制剂”一体化平台,开展高附加值特色原料药立项研究,并加快推进新乡、南阳、江西的CDMO基建工作,
此外,公司还将加快推进博济医药数字化、信息化进程,进一步加强商务团队的建设,完善考核机制。在业务经营上,积极推动以临床前业务带动临床业务,以临床、临床前业务带动CDMO业务,以药物发现带动CMC、药效、安评、临床业务,充分发挥博济医药一体化CRO服务优势,实现业务的长期可持续发展。(文穗)