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智通财经讯,翰宇药业(300199.SZ)发布公告,2023年7月10日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准卡贝缩宫素注射液增加阴道分娩适应症。
公司于2016年获得卡贝缩宫素注射液生产批件,2021年通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司在妇产生殖管线布局有缩宫素、西曲瑞克、加尼瑞克、阿托西班等多款产品。本次卡贝缩宫素新增阴道分娩适应症获批,进一步丰富公司妇产生殖产品管线,有利于提升公司品牌形象和该产品未来的市场竞争力,对公司国内市场的开拓产生积极影响。