2021年，科伦药业实现营业收入172.77亿元，同比增长4.94%；实现毛利96.17亿元，增加6.86亿元，同比增长7.68%；实现归属于上市公司股东的净利润11.03亿元，增加2.73亿元，同比增长32.94%。

2019-2021年科伦药业实现营业收入及净利润

资料来源：企业公告、智研咨询整理

科伦药业研发创新取得的专利成果保持稳定增长，2021年共申请专利351项，共获得专利授权195项；截至2021年12月31日，已累计申请国内外专利4,162项，累计获得专利授权2,258项。受疫情影响，广西科伦头孢类产品市场相对疲软，同时广西科伦坚持研发承接，研发投入增幅较大，2021年科伦药业研发投入18亿元，较2020年增加2.84亿元。

2019-2021年科伦药业研发投入

资料来源：企业公告、智研咨询整理

2021年科伦药业33项产品获批上市，30项产品申报生产，从2017年至2021年12月31日，公司获批上市94项，有52项处于申报生产阶段。科伦药业主要推动12项创新药物临床研究，实行重点项目重点突破。公司坚持准入先行，深度参与国家与地方集采，发挥公司仿制药序贯上市的产品集群优势，使新产品实现快速规模销售，提升盈利能力。

2019-2021年科伦药业获批产品与通过一致性评价产品

资料来源：企业公告、智研咨询整理

科伦药业的创新药物研究进展

2021年为了将现有研发资源进行合理配置，集中资源全力推进当前具有竞争优势和市场价值的项目，结合当前管线建设布局，抗风险能力等，科伦药业创新研发团队对创新管线进行了系统梳理优化，截至2021年12月31日，创新大小分子项目55项（含创新小分子药物25项，生物大分子药物30项），科伦药业以肿瘤为主，同时布局了肝病、心血管、麻醉镇痛、自身免疫等疾病领域，形成了疾病集群和产品迭代优势，主要推动12项创新药物临床项目，同时开发9项创新临床前阶段项目和30余项药物发现阶段项目。

科伦药业的创新药物临床前研究进展

截止2021年12月31日，科伦药业创新上游研发完成7个项目IND申报提交并获批临床；4个项目提交IND申报资料并获得受理；1个项目完成preIND沟通交流并获得回复。新申报项目除了对肿瘤，肝病，自身免疫和炎症性疾病等重点领域的不断强化，还在心血管领域申报了首个进入临床阶段的项目。2021年IND获批7项:小分子项目：总计获批5项（SKB337、A400、A277拓展适应症、A256、A278）生物大分子项目：总计获批2项（SKB336、SKB315）

科伦药业的创新药物临床研究进展

截止2021年12月31日，科伦药业创新药物管线主要推动12个临床阶段项目，主要为A167、A166、SKB264、A140、A223、A277、A204、A289、SKB337、A400、SKB336、SKB315，涉及恶性肿瘤、肝病、自身免疫、麻醉镇痛、尿毒症瘙痒等重大疾病领域。

公司业务

科伦药业属医药制造业，秉承“科学求真，伦理求善”的经营理念，坚持“三发驱动，创新增长”的发展战略，多年专注于多技术类别、全功能平台高技术内涵医药产品（高端仿制、改良创新和源头创新）的研发能力和体系建设，已建成国家级企业技术中心、新型给药系统药物工程研究中心等多个国家和省市创新平台。科伦药业主要从事大容量注射剂（输液）、小容量注射剂（水针）、注射用无菌粉针（含分装粉针及冻干粉针）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等23种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生产和销售。主要产品涵盖抗肿瘤、心脑血管、麻醉镇痛、精神、抗病原微生物、营养输液、呼吸、抗骨质疏松、男性专科、糖尿病、水电解质平衡、诊断造影、乙肝等疾病领域。

截至2021年12月31日，科伦药业共拥有598个品种共958种规格的医药产品，其中有130个品种共300种规格的输液产品、397个品种共585种规格的其它剂型医药产品、71个品种共73种规格的原料药，以及12个品种的抗生素中间体，6个品种共13种规格的医用器械。

科伦药业公司生产的药品按临床应用范围分类，共有23个剂型598种药品。其中，进入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品为128种，被列入OTC品种目录的药品为70种，被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2021年版）的药品为279种。

2021年各季度科伦药业新获批仿制药及通过一致性评价品种销售情况

资料来源：企业公告、智研咨询整理

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